Detección de la prescripción inadecuada en personas mayores. Papel de la enfermera / Detection of inappropriate prescription in elderly patients. Role of the nurse

En las últimas décadas se han producido una serie de cambios a nivel sanitario y farmacológico que han aumentado la esperanza de vida de la sociedad, dando lugar a un notable incremento de personas mayores.El envejecimiento progresivo junto con las comorbilidades asociadas, se traduce en un perfil de paciente susceptible de sufrir polimedicación y, por consiguiente, fenómenos tales como prescripción inadecuada, reacciones adversas a medicamentos o interacciones farmacológicas. Esta situación genera la mayor parte de las admisiones hospitalarias en personas de más de 65 años, lo que conlleva un aumento del empleo de los recursos sanitarios y un incremento del gasto farmacéutico.Para poder optimizar las prescripciones en los pacientes mayores pluripatológicos, reduciendo la prescripción potencialmente inadecuada y las reacciones adversas a medicamentos, existen diversas herramientas a nivel mundial. Estas las podemos englobar en dos grandes grupos, por una parte, los métodos implícitos que se basan en juicios críticos y, por otro lado, los métodos explícitos en los cuales se emplean criterios definidos basados en datos científicos y creados por grupos de expertos a través de métodos de generación de consenso, generalmente método Delphi. Los criterios STOPP/START representan el método explícito más adecuado para la detección de prescripción potencialmente inadecuada en comparación con el resto de herramientas disponibles, aunque continúan las investigaciones con el objetivo de optimizarse. (AU)

In the last decades there have been a series of changes at the health and pharmacological level that have increased the life expectancy of society, leading to a notable increase in the number of seniors.Progressive aging with associated comorbidities, translates into a patient profile susceptible to polymedication and therefore, phenomena such as inappropriate prescription, adverse drug reactions or drug interactions. This situation generates the majority of hospital admissions in people over 65 years, which leads to an increase in the use of healthcare resources and an increase in pharmaceutical spending.In order to optimize prescriptions in multipathological senior patients, reducing potentially inappropriate prescription and adverse drug reactions, there are various tools worldwide. These can be grouped into two large groups, on the one hand, the implicit methods that are based on critical judgments, and on the other hand, the explicit methods in which defined criteria based on scientific data and created by groups of experts through consensus-building methods, usually the Delphi. The STOPP / START criteria represent the most appropriate explicit method for the detection of potentially inappropriate prescription compared to the rest of the available tools, although research continues with the aim of optimization. (AU)

Medicamentos genéricos, ¿equivalentes a los de referencia? ¿qué está sucediendo? / Generic drugs, equivalent to reference drugs? What is happening?

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido en los últimos meses una serie de alertas sanitarias retirando del mercado diversos lotes de medicamentos genéricos que contenían el principio activo valsartán, y más recientemente al irbesartán, debido a la presencia de una impureza, la N-nitrosodimetila-mina (NDMA), una sustancia tóxica para el hígado y probablemente carcinogénica. Como consecuencia de esta situación, se ha avivado la polémica que las diferencias entre medicamentos genéricos e innovadores despierta en la opinión pública y en algunos ámbitos profesionales. Los medicamentos genéricos con-tienen los mismos principios activos y se presentan en la misma forma farmacéutica, comparten calidad, seguridad y eficacia, y están sometidos a los mismos controles que los de referencia. Sin embargo, mientras que para acreditar la eficacia y la seguridad de un medicamento de referencia es necesario realizar ensayos clínicos, los genéricos pueden hacerlo demostrando su bioequivalencia con un medicamento ya autorizado. Las alertas emitidas demuestran que el sistema de control rutinario de fármacos funciona bien, pero también ha servido para dar un aviso a las administraciones públicas, quienes deben comprender que no se puede centrar la política de medicamentos únicamente en el ahorro y en precios bajos, ya que esto muchas veces conlleva riesgos para los con-sumidores. Sin duda, deben intensificarse tan-to las regulaciones sanitarias como la farmacovigilancia, para poder identificar a tiempo este tipo de riesgos sanitarios y prevenirlos o, al menos, reducirlos

The Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS) has issued a series of health alerts in the last few months removing from the market several batches of generic medicines containing the active ingredient valsartan, and more recently irbesartan, due to the presence of an impurity, N-nitrosodimethylamine (NDMA), toxic to the liver and probably carcinogenic. As a result of this situation, the controversy that the differences between generic and innovative medicines arouse in public opinion and in some professional fields has been stoked. Generic medicines contain the same active ingredients and are presented in the same pharmaceutical form, share quality, safety and efficacy, and are subject to the same controls as the reference ones. However, while accrediting the efficacy and safety of a reference medicine requires clinical trials, generics can do so by demonstrating their bioequivalence with an already authorized medicine. The warnings issued show that the routine drug control system works well, but it has also served to give notice to public administrations, who must understand that the drug policy can not be focused solely on savings and low prices, since that this often entails risks for consumers. Undoubtedly, both sanitary regulations and pharmacovigilance must be intensified in order to identify these types of health risks in time and prevent them or, at least, reduce them

Situación actual de la prescripción enfermera en España / Current situation of the nursing prescription in Spain

La prescripción enfermera es un tema que ha generado controversia en los últimos años. Desde hace tiempo, se viene reclamando un apoyo legal para esta tarea que las enfermeras asumen de manera habitual en su práctica clínica. Las enfermeras realizan tareas asistenciales relacionadas con pacientes crónicos, cuidados paliativos, de atención domiciliaria o de otros procesos y, en muchas ocasiones, deben tomar decisiones sin ningún respaldo legal. La primera regulación en España que hace referencia a la capacidad de las enfermeras para indicar, usar y dispensar determinados medicamentos y productos sanitarios de forma autónoma aparece en la Ley 28/2009, que modificaba la ley de garantías y uso racional de los medicamentos. En ella, también se hacía referencia a que el gobierno regularía esta competencia. El desarrollo de esta normativa no se produjo hasta el año 2015 con el Real Decreto 954/2015, que niega la posibilidad de la prescripción enfermera autónoma y genera de nuevo controversia. En los últimos meses se ha llegado a un acuerdo para modificar este real decreto, de manera que, una vez que se publique en el BOE, las enfermeras podrán prescribir en el ámbito de sus competencias, lo que supondrá el reconocimiento de sus competencias en la práctica profesional y un beneficio tanto para los pacientes como para el sistema sanitario

The nursing prescription is a subject that has generated controversy in recent years. For some time now, legal support has been demanded for this task which nurses usually assume in their clinical practice. The nurses perform care tasks related to chronic patients, palliative care, home care or other processes, and in many cases, they must make decisions without any legal backing. The first regulation in Spain that refers to the ability of nurses to indicate, use and dispense certain medicines and health products autonomously appears in Law 28/2009, which modified the law on guarantees and rational use of medicines. In it, reference was also made to the fact that the government would regulate this competence. The development of this regulation does not occur until 2015 with Royal Decree 954/2015, which denies the possibility of autonomous nurse prescription and generates new controversy. In recent months, an agreement has been reached to modify this royal decree so that, once it is published in the BOE, nurses may prescribe within the scope of their competences, which will mean the recognition of their skills in professional practice and a benefit for both patients and the health system